Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России представило тест-системы на основе чипов для диагностики новой коронавирусной инфекции. Об этом сообщает пресс-служба ФМБА России.
«По поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины ФМБА России разработал диагностические тест-системы. Одна из них представляет собой специальные микрофлюидные чипы, которые позволяют проводить индивидуальное тестирование на новую коронавирусную инфекцию SARS-CoV-2», - говорится в сообщении.
Как уточняется, тестирование основано на методе изотермической амплификации, то есть выявлении РНК вируса.
«В отличие от метода полиразмерной цепной реакции (ПЦР), амплификация РНК происходит при постоянной температуре реакционной смеси, а также с использованием более производительных ферментов. За счет этого время исследования сократилось с 90 минут при классической ПЦР-диагностике до 15-20 минут», - пояснили в пресс-службе.
Там напомнили, что 1,5 года назад по поручению министра здравоохранения Вероники Скворцовой был разработан прибор «Индикатор-Био», сконструированный в Троицком инженерном центре. Представленная сегодня тест-система на основе специальных микрофлюидных чипов разработана для использования в этом приборе.
«ФМБА России имеет свое опытное производство тест-системы на основе микрофлюидных чипов. Изготовление чипов состоит из трех этапов: формирование чипов для изотермы на лазерном станке, обработка чипов в плазме, сборка чипов на ультразвуковом станке. Методы производства, обработки и спекания адаптированы под требования изотермической амплификации. Мощность опытного производства составляет более 50 чипов в сутки. Вторая тест-система представляет собой 96-луночный планшет с оптической регистрацией результатов. Она позволяет проводить исследования на наличие в биоматериале антител к новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2. Важно отметить, что обнаружение антител к SARS-CoV-2 в сыворотке крови пациента позволяет отслеживать сероконверсию, то есть период времени, за которое вырабатываются антитела в организме, и, следовательно, процесс разрешения болезни», - уточнили в пресс-службе ФМБА России.
Система определения антител в биоматериале будет подана на государственную регистрацию в начале следующей недели, заключили в пресс-службе.