Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процесс последовательной экспертизы регистрационного досье российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщили в пресс-службе Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
«Российский фонд прямых инвестиций объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины против коронавируса «Спутник V» Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств», - говорится в сообщении.
Отмечается, что решение о начале процедуры последовательной экспертизы принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых.
«EMA проведет оценку соответствия вакцины «Спутник V» установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству», - добавили в РФПИ.
По словам главы фонда Кирилла Дмитриева, одобрение агентством вакцины «Спутник V» позволит обеспечить ею 50 млн жителей Евросоюза с июня 2021 года.
В настоящее время вакцина зарегистрирована в 42 странах мира, в том числе в Белоруссии, Аргентине, Венгрии, ОАЭ, Иране, Мексике, Казахстане, Узбекистане, Сирии, Киргизии, Египте.
3 марта «Известия» сообщили, что российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» зарегистрировали в Анголе, Джибути и Республике Конго.